生长激素粉剂有防腐剂吗?

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生长激素粉剂有防腐剂吗?

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目前临床用的生长激素是经皮下注射的,生长激素作为蛋白类生物制品,非常容易受到细菌污染。因此,无论是粉剂还是水剂均需解决不被污染的问题。生长激素如不添加防腐剂抑菌,必须一次性注射完毕;重复注射存在污染隐患,而生长激素用量需根据体重和适应证随时调整,现有的产品规格不可能满足全部需求。 防腐剂是一种抑制细菌生长的物质。在美国、英国等国家与地区出版的药典中,都明确规定了多次使用的生物类药品特别是蛋白类药品可以加用防腐剂,目的是降低药物储存与操作时细菌的污染。很多生长激素(包括全球销量的国际品牌生长激素水剂)均在药品中添加微量的苯酚作为防腐剂。各国药监部门和医疗卫生部门均高度重视儿童用药安全,也不可能去庇护任何机构的利益。

本答案由推荐•推荐时间:2021年5月18日 pm1:48

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生长激素水剂有防腐剂吗?对人体有危害吗?
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  • jinsai 2021年5月18日 下午3:48

    目前临床用的生长激素是经皮下注射的,生长激素作为蛋白类生物制品,非常容易受到细菌污染。因此,无论是粉剂还是水剂均需解决不被污染的问题。生长激素如不添加防腐剂抑菌,必须一次性注射完毕;重复注射存在污染隐患,而生长激素用量需根据体重和适应证随时调整,现有的产品规格不可能满足全部需求。
    防腐剂是一种抑制细菌生长的物质。在美国英国等国家与地区出版的药典中,都明确规定了多次使用的生物类药品特别是蛋白类药品可以加用防腐剂,目的是降低药物储存与操作时细菌的污染。很多生长激素(包括全球销量的国际品牌生长激素水剂)均在药品中添加微量的苯酚作为防腐剂。各国药监部门和医疗卫生部门均高度重视儿童用药安全,也不可能去庇护任何机构的利益。