标准作业程序

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标准作业程序(简称SOP,也叫标准操作程序),德文关于标准程序或标准化程序(两者都很少使用),是对过程的过程包括结果及其文档的检查的具有约束力的文本描述,特别是在具有潜在环境、健康和安全影响的关键过程领域。 SOP用于产品和服务的官方批准,尤其适用于制药业、航空业和军队。因此,这些内容也由当局自己检查;违反所述流程可能会产生严重后果,包括禁止销售产品和服务。这就是标准作业程序与工作指令的不同之处,...

标准作业程序

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标准作业程序(简称SOP,也叫标准操作程序),德文关于标准程序或标准化程序(两者都很少使用),是对过程的过程包括结果及其文档的检查的具有约束力的文本描述,特别是在具有潜在环境、健康和安全影响的关键过程领域。

SOP 用于产品和服务的官方批准,尤其适用于制药业航空业和军队。 因此,这些内容也由当局自己检查; 违反所述流程可能会产生严重后果,包括禁止销售产品和服务。 这就是标准作业程序与工作指令的不同之处,后者描述了组织内部的程序,例如业务工作流程,并且与官方的制裁威胁无关。

SOP 的结构

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(SOP 中要求的元素)

目标和宗旨

要达到什么目的,为什么?

申请

工作区

程序说明

活动是如何进行的,用什么进行的?

责任、资质

谁负责,谁能执行?

文档

什么,在哪里,如何,由谁?

创造、引进和进一步发展

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从 SOP 的创建到引入,以下步骤相互关联:

  • 过程的文档(例如程序的描述),对成功越关键,越详细
  • 使用六眼原则检查 SOP。 (创建、检查、批准)
  • 受影响者的信息和培训
  • 通过优化文档以及必要时的信息和培训来进行变更管理

标准作业程序SOP

SOP 写在手册(也称为指南)中。 SOP 通常包含明确的标识、有效日期或期限、版本号和创建者的姓名、组织内的批准人,可能是官方审核员和发布者以及各自的签名。 因此,应该清楚地识别谁指定了什么以及何时指定,以确保始终具有可追溯性。 还应注意,员工已了解 SOP 的内容,并在 SOP 发生变化时接受了相应培训。

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词条目录
  1. 标准作业程序
  2. SOP 的结构
  3. 目标和宗旨
  4. 申请
  5. 程序说明
  6. 责任、资质
  7. 文档
  8. 创造、引进和进一步发展

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