手性分析

手性分析是指对外消旋药物物质或药物化合物的对映体成分进行量化。其他常用的同义词包括对映体分析、对映体分析和对映选择性分析。手性分析包括所有专注于手 性 药物特性表征的分析程序。

手性分析通常用手性分离方法进行，在这种方法中，对映体在分析范围内被分离，并同时对每个对映体进行检测。许多具有生物学和药理学意义的化合物是手性的。

外消旋手 性 药物对映体的药效学、药代动力学和毒理学特性已大 大扩展，成为制药业和监管机构的一个关键问题。一般来说，其中一个对映体的药理活性更高（异构体）。

在一些情况下，不活跃的对映体（异构体）可能会出现不必要的副作用甚至是毒性作用。即使副作用不是那么严重，非活性对映体也必须进行代谢，这给病人已经紧张的系统带来了不必要的负担。对映体之间活性的巨大差异表明，准确评估药品、农用化学品和其他化学实体（如香料和香精）的对映体纯度变得非常重要。

此外，当一个外消旋的治疗药物被放置在生物系统，一个手性环境中时，由于对映体的选择性吸收、分布、代谢和消除（ADME）过程，它不再是50：50。

因此，为了追踪单个对映体的情况，需要手性分析工具。手性技术是一个与不对称合成和对映选择性分析有关的活跃课题，特别是在手性色谱领域。由于手性技术的进步，目前作为外消旋体药物上市的一些药品正在进行重新评估，成为手性特定产品或手性转换。

尽管可以选择培育单一对映体或外消旋体药物，但在目前的监管环境下，将需要进行对映体选择性的调查。这给参与药物开发过程的药物分析员和色谱师带来了巨大挑战。

在药物研究和开发中，可能需要立体化学分析方法来理解对映选择的药物作用和处置，手性纯度评估，研究配方和生产过程中的立体化学稳定性，评估剂型，手 性 药物的对映生物利用率和生物等效性调查。除了制药方面的应用，手性分析在生物和环境样品的研究以及法医领域也发挥着重要作用。

最近对2010年至2020年期间的手性分析方法和应用进行了详尽的回顾。LCGC上有许多文章、专栏和访谈，涉及手性分析的新趋势及其在药物发现和开发过程中的应用。

对于手性检查，需要有合适的手性环境。这可以通过平面偏振光、额外的手性化合物或利用自然界天生的手性来提供。手性分析策略包括物理、生物和分离科学技术。最近，基于光学的xxx手性分析已被报道。

手性分析中最经常使用的技术是分离科学技术，特别是手性色谱法或手性色谱法。今天，基于各种手性选择器的广泛的CSPs已经上市，包括多糖、环糊精、糖肽抗生素、蛋白质、Pirkle、冠醚等，以实现手性分子的分析。

这个术语在实践中已经非常流行和普遍使用。但适当的表达方式是对映选择性色谱法。手性色谱法已经发展成为测定对映体纯度以及在分析和制备规模上分离纯对映体的最优先技术。

手性色谱分析是与对映体合成或分离有关的任何研究的第 一步。这包括使用气相色谱法（GC）、高效液相色谱法（HPLC）、手性超临界流体色谱法（SFC）、毛细管电泳法（CE）和薄层色谱法（TLC）等技术。

文献调查的结果表明，基于HPLC的手性分析是目前最主要的技术。表中列出了从事手性分离和分析的各种分析方法的概况。