岑瘤电场治疗其他名称Specialty
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肿瘤治疗领域肿瘤学

由以色列公司 Novocure 制造的 TTField 生成设备在美国和欧洲获得批准，用于治疗新诊断和复发的多形性胶质母细胞瘤 (GBM)，并且正在进行其他几种肿瘤类型的临床试验。 尽管获得了监管部门的批准，但这项技术的功效在医学专家中仍然存在争议。

美国国家综合癌症网络的官方指南将 TTFields 列为治疗复发性胶质母细胞瘤的一种选择，但注意到提出此建议的专家小组成员之间存在重大分歧。 TTFields 在肿瘤学中疗效的高质量证据是有限的。 xxx项评估 TTFields 的随机临床试验于 2014 年 11 月发表，评估了这种方法在复发性胶质母细胞瘤患者中的疗效。 该试验是 NovoTTF-100A / Optune 在美国和欧洲获得监管批准的主要依据。 在这项研究中，在初始常规治疗后复发的胶质母细胞瘤患者被随机分配接受 TTFields 设备 (NovoTTF-100A / Optune) 治疗或治疗医师选择的标准化疗。 在该试验中，生存期或反应率约为 6 个月，TTFields 组的生存率或反应率并未明显优于常规治疗组。 结果表明，TTFields 和标准化疗可能对这种情况下的患者同样有益，但副作用不同。 两项早期的临床研究表明 TTFields 治疗复发性胶质母细胞瘤有好处，但由于缺乏随机对照组，无法得出明确的结论。

2014 年 11 月报告了由 Novocure 赞助的 TTFields 治疗新诊断胶质母细胞瘤患者的 3 期随机临床试验的初步结果，并于 2015 年 12 月发表。中期分析显示，接受治疗的患者的中位生存期有统计学意义的显着益处 TTFields 联合常规疗法（替莫唑胺、放疗和手术）与仅接受常规疗法的患者相比，这一结果导致该试验的独立数据监测委员会建议提前终止研究。 这是十年来首次显示新诊断胶质母细胞瘤患者生存获益的大规模试验。 基于这些结果，FDA 批准了对试验方案的修改，允许为试验中的所有患者提供 TTFields。 该试验中潜在的方法学问题包括缺乏假对照组，增加了安慰剂效应的可能性，以及接受 TTFields 的患者比对照组患者接受了更多周期的化疗。 这种差异可能是由于接受 TTFields 治疗的患者的健康状况和存活率得到改善，允许进行更多的化疗周期，但也可能是由于临床研究人员有意识或无意识的偏见所致。 专家临床评论称初步结果令人鼓舞。

Novocure 赞助了一项名为 INNOVATE (EF-22) 的 2 期试验，其中将 TTFields 与每周一次的紫杉醇化疗联合使用。 该试验包括复发性铂类耐药卵巢癌患者。 试验结果包括除皮炎外，没有报告与 TTField 设备相关的不良副作用。

迄今为止，在已发表的试验中，TTFields 的副作用包括因长时间使用电极而引起的局部皮疹。

甲状腺电场治疗 / TTFields 最初于 2004 年被描述为使用绝缘电极将极低强度、中频交变电场施加到包含增殖细胞的目标区域。 在临床前癌症模型中，TTFields 似乎通过抗有丝分裂机制显示出对增殖细胞的选择性毒性。 对有丝分裂至关重要并可能受电场影响的蛋白质和蛋白质复合物包括 α/β-微管蛋白和有丝分裂脓毒蛋白异源三聚体。

这些分子具有不均匀分布的带电氨基酸残基（偶极子），当暴露于交变电场时，这可能会阻止它们的正常取向和功能。 原则上，这种方法可以选择性地用于身体区域的癌细胞，例如大脑，其中大多数正常细胞是非增殖的。

在细胞分裂过程中，一种称为纺锤体的结构由蛋白质自组装。 纺锤体附着在 23 条染色体上，并将 DNA 拉入两个新细胞。