医用级有机硅

医用级有机硅是经过生物相容性测试的有机硅，适合用于医疗应用。在北美，食品和药物管理局（FDA）设备与放射健康中心（CDRH）对植入人体的设备进行监管。它不管制某些牙科材料以外的材料。FDA监管在食品安全与营养中心（CFSAN）的主持下用于食品接触的有机硅，以及在药物评估与研究中心（CDER）的主持下用于药物的有机硅。

医用级有机硅通常分为三类：不可植入、短期植入和长期植入。批准为V级和VI级的材料可以视为医学级。大多数医疗级有机硅至少通过了VI级认证。有机硅供应商和一些有机硅原型制造公司提供材料使用指南。

• 管道
• 排水管
• 进料管
• 导管
• 长期和短期使用的植入物
• 密封件和垫片
• 注射器活塞
• 疤痕处理硅胶片（FDA Class 1医疗设备）和凝胶。
• 避孕套
• 月经杯
• 性玩具
• 不粘容器
• 呼吸面罩

诸如导管之类的硅橡胶应用在医学上很普遍，但是有一些局限性。例如，它们表现出差的撕裂强度和差的抗疲劳性。由于硫化控制不佳，部分缺陷会导致脆性断裂。这导致了乳房植入物的高失败率，并在美国以及世界其他地方引发了许多后续诉讼。这导致了对美国的信任危机，许多制造商被迫完全倒闭，而其他制造商则被FDA控制。