胶囊剂

在药物制造中，胶囊化是指将一系列剂型，例如，允许它们口服或用作栓剂。 胶囊的两种主要类型是：

• 硬壳胶囊，其中包含干燥的粉末状成分或由例如制造商制成的微型颗粒。 挤压或滚圆的过程。 它们分为两半：一个较小直径的“主体”，填充后使用较大直径的“盖子”密封。
• 软壳胶囊，主要用于油以及溶解或悬浮在油中的活性成分。

这两类胶囊都是由胶凝剂的水溶液制成的，例如动物蛋白（主要是明胶）或植物多糖或其衍生物。 其他成分可以添加到胶凝剂溶液中，包括甘油或山梨糖醇等增塑剂以降低胶囊的硬度、着色剂、防腐剂、崩解剂、润滑剂和表面处理剂。

自问世以来，胶囊一直被消费者视为最有效的服药方式。 出于这个原因，想要强调其产品强度的非处方镇痛药等药物生产商开发了“caplet”，即“胶囊状片剂”的合成词，以便将这种积极关联与更高效生产的片剂药丸联系起来， 以及比通常的圆盘状药片更容易吞咽的形状。

他们在他们的过程中使用单独的铁模，用药滴管单独填充胶囊。 后来，开发了使用带口袋的板组来形成胶囊的方法。 尽管一些公司仍在使用这种方法，但该设备已不再商业化生产。他的创新使用旋转模具来生产胶囊。 然后通过吹塑填充它们。 这种方法产量高、稳定且减少了浪费。

软胶囊可以成为口服药物的有效递送系统，尤其是难溶xxx物。 这是因为填充物可能含有液体成分，有助于增加药物在体内跨膜的溶解度或渗透性。 液体成分很难包含在任何其他固体剂型中，例如片剂。 软胶囊也非常适合强效药物（例如，剂量小于 100 µg），高度可重复的灌装过程有助于确保每个软胶囊具有相同的药物含量，并且因为操作人员在生产过程中不会接触到任何药物粉尘 制造过程。

通过将金属针浸入胶凝剂溶液中，胶囊分为两部分。 胶囊作为封闭单元提供给制药商。 使用前，将两半分开，胶囊填充粉末或更常见的通过挤压和滚圆过程制成的颗粒（通过将压缩的粉末块放入胶囊的一半或填充胶囊的一半） 胶囊与散粉）和胶囊的另一半被压上。 使用压缩弹头方法，胶囊之间的重量变化较小。 然而，制造它们所需的机器更为复杂。

胶囊内的粉末或球体含有活性成分和任何赋形剂，例如粘合剂、崩解剂、填充剂、助流剂和防腐剂。

明胶胶囊，非正式地称为凝胶帽或凝胶胶囊，由动物皮肤或骨骼的胶原蛋白制成的明胶组成。

素食胶囊的主要成分是羟丙基甲基纤维素。 在21世纪，明胶胶囊比素食胶囊使用更广泛，因为生产成本更低。

硬明胶胶囊的封装过程可以在手动、半自动和自动胶囊填充机上完成。 硬明胶胶囊采用浸渍、旋转、干燥、剥离、切边、合片的浸渍法生产。 软胶囊在生产和密封在转子上的同时进行填充。