公司简介
公司质量管理方面已与国际质量管理模式接轨,在国内率先完成ISO13485:2003体系的国际认证。已连续十五年被评为上海市高新技术企业,是中华预防医学会消毒分会生物消毒学组及生物消毒剂研究中心所在地,同时也是上海市专利工作示范企业、博士后科研工作站。
上海高科生物工程有限公司成立伊始就制定了明确的自主创新发展战略,瞄准国内外生物类抗感染(特别是抗耐药菌感染)领域的研究热点,率先在国际上成功解决了大肠杆菌外分泌表达溶葡萄球菌酶,由此攻克了溶葡萄球菌酶药物开发的xxx障碍,并申请国际发明专利。通过深入的研究和不懈努力,获得了国内xxx个生物消毒剂批件、xxx个生物医疗器械证书、xxx个一类新生物兽药证书…同时申请国内外发明专利54项并有26项获得授权,其中包括2项国际PCT专利及1项日本专利,有关溶葡萄球菌酶的产品和技术专利申请数占国内外相关专利的50%以上,占据了全球溶葡萄球菌酶相关专利的半壁江山,并形成了具有一定深度和广度的专利网络。在生物杀菌领域,尤其是溶葡萄球菌酶的科研开发及产业化方面,处于世界xxx水平,也填补了一个又一个的国内空白……
上海高科生物工程有限公司已开发出百克瑞,新净界,可鲁三大系列近20项具知识产权的生物杀菌消毒产品,并因其抗感染、促进创面愈合、预防流感和口腔保健的独特功能,成为对抗致病菌的有力武器。2005年溶葡萄球菌酶的复配技术开发、应用及产业化项目获上海市科技进步一等。
上海高科生物工程有限公司秉承诚信,团结,求实,创新的企业,质量为本,顾客至上的原则。
发展历程
1993年
正式注册成立,提出生物消毒概念,瞄准国内外生物类抗感染(特别是抗耐药菌感染)领域的研究热点;
1998年
上海市科委、市高新技术认定办公室确认SHB为高新技术企业,并授予高新技术企业认定证书及铜牌;
1999年
获得xxx个卫生部生物消毒剂卫生许可批件;
2000年
成立上海高科联合生物技术研发有限公司,作为公司技术研发中心进行一类新药的申报及新产品的开发;
2002年
中华预防医学会消毒分会生物消毒学组在上海高科挂牌成立,同时成立了生物消毒剂研究中心,确立了在生物消毒这一学科的地位并成为了xxx的研究;
成立了上海市企业技术中心,并构建多个技术平台,如多肽合成平台、基因克隆平台、杀菌试验中心;
2003年
创建了企业博士后科研工作站;
xxx项发明专利获授权,此后陆续有多项发明专利获授权;
xxx个医疗器械产品杀菌纱布获得了由国家食品药品监督管理局颁发的三类医疗器械(试)字号注册证;
2004年
获得上海市专利试点企业;
2005年
项目溶葡萄球菌酶(Lysostaphin)的复配技术开发、应用及产业化获得上海市科学技术进步一等;
获得一类新药外用重组溶葡萄球菌酶临床试验批件;
杀菌纱布获得了由国家食品药品监督管理局颁发的三类医疗器械(准)字号注册证;
2006年
公司被上海市知识产权局评为上海市专利工作示范企业;
获得一类新兽药溶葡萄球菌酶临床试验批件;
2007年
产品百克瑞杀菌纱布列入2007年度火炬计划并获得专利新产品;
2008年
完成外资并购,企业转至为外商独资企业;
2009年
用于预防和治疗奶牛子宫内膜炎的一类生物新兽药--莱索菲TM ;
获颁农业部《一类新兽药证书》;
产品百克瑞杀菌纱布、新净界复合溶葡萄球菌酶口腔消毒喷雾剂(/儿童)荣获上海市自主创新产品称号;
取得治疗奶牛乳房炎的临床试验批件;
2010年
一类新药外用重组溶葡萄球菌酶启动Ⅲ期临床试验。
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