申联生物医药

　　概述

　　申联生物医药(上海)有限公司成立于2001年，注册资金1049万美元，是一家以推动疫苗技术提升为目标的中美合资高科技企业，拥有在当今世界动物用合成肽疫苗领域处于xxx地位的研发团队及最先进的合成肽设备。公司是国内xxx家通过GMP认证和生产猪口蹄疫O型合成肽的厂商。

　　申联生物目前拥有上海紫竹科技园区内的合成肽疫苗GMP生产厂区，和按农业部要求在新疆乌鲁木齐市头屯河区工业园内建有的口蹄疫疫苗质检室和动物房(新疆质检室)。上海厂区包括研发中心，合成肽车间，乳化分装车间，质检室，办公楼及配套设施;新疆质检室包括安全检验动物房和效力检验动物房。

　　申联生物科研力量雄厚，由国内以及海外的技术人才构筑成了一支高水平的研发团队，在多肽的研究基础上，立足于其他多肽技术的研发与创新，在合成肽研究开发领域处于世界xxx水平。公司拥有各种精密研发设备，包括:自动多肽合成系统，液相色谱系统、大容量纯化系统、气相色谱系统、离子色谱及水测定仪等。

　　申联生物拥有专业的技术服务队伍，同时聘用了在国内动防领域长期工作的一线专家作为公司技术顾问，申联的技术服务人员对口蹄疫防控具有丰富的知识和经验，熟悉国内国际疫病研究发展动态，可以在免疫、诊断、监测、防疫管理、应急疫情扑灭等方面为客户提供有效的技术支持和全方位服务。

　　申联生物的合成肽车间面积达4342平方米(国内GMP车间面积xxx)，16台多肽合成仪，是国内xxx的、专业的合成肽疫苗研发企业和生产企业;年生产口蹄疫合成肽抗原40Kg，年疫苗生产能力8亿头份。

　　申联生物将始终如一地秉承优质、安全、高效、健康 的经营，将生物新技术与传统兽用生物制品产业相结合，致力于研制开发更加安全有效的疫苗新产品，全心全意为中国畜牧业、为有效防治动物疫病、保障人类健康做出积极贡献。

　　 资格认证

　　国家一类新兽药注册证书【(2004)新兽药证字第19号】

　　兽药GMP认证【(2012)兽药GMP证字76号】

　　兽药生产许可证【(2012)兽药生产证字09029号】

　　产品批准文号【兽药生字(2007)090297042】

　　【兽药生字(2009)090297056】

　　 产品介绍

　　猪口蹄疫O型合成肽疫苗是采用全自动固相多肽合成技术合成口蹄疫病毒具三维空间结构的主要抗原位点，同时在特定的将已完成的Th细胞靶位结合库与合成肽的目的氨基酸结合，是一种能够产生良好免疫应答的新型合成肽疫苗。

　　特点:

　　1、高效的免疫原性:与目前我国使用的传统灭活疫苗相比，免疫原性好，免疫后抗体水平高，持续期长，并对O型流行毒株具有交叉性。

　　2、良好的安全性:免疫猪无发热症状和过敏反应的发生，对妊娠母猪的健康、妊娠和产仔没有影响。

　　3、质量稳定性好:合成肽采用全自动合成仪控制，抗原含量精确，同时采用法国进口佐剂，质量更加稳定。

　　4、抗体检测结果简单准确:使用疫苗配套试剂盒检测，可评价免疫质量，可区分疫苗免疫和自然感染。

　　 发展大事记

　　2001.06 公司成立。

　　2004.11 公司研发的猪口蹄疫O型合成肽疫苗获得农业部颁发的一类新兽 药证书。

　　2005.06 座落于紫竹科学园区的新厂房开工建设。

　　2006.06 GMP厂房工程完工。

　　2006.12 完成设施、设备与工艺验证及调试。

　　2007.01 通过农业部兽药GMP专家组检查验收。

　　2007.01~2007.06 猪口蹄疫O型合成肽疫苗进行试生产。

　　2007.03 获得《兽药GMP证书》。

　　2007.04 获得《兽药生产许可证》。

　　2007.08 连续三批产品通过中国兽医药品监察所的复核检验，获得兽药产品批准文号。

　　2007.09 产品投放市场;农业部下文通知将申联猪口蹄疫O型合成肽疫苗纳入招标采购名录。

　　2008.01 农业部下文将猪口蹄疫O型合成肽疫苗纳入我国重大动物疫病免疫用疫苗。

　　2009.04 上海市科委将申联生物的猪口蹄疫O型合成肽疫苗列为上海市重点新产品。

　　2009.04 上海市长韩正来到申联生物调研。

　　2009.08 新一代猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2570+7309)获得农业部批准文号。

　　2010.06 申联生物被上海市评选为高新技术项目自主创新十强。

　　2011.07 获得方圆标志认证集团颁发的ISO9001:2008质量管理体系认证证书。

　　2011.12 通过上海市清洁生产中心对申联生物的重点企业清洁生产审核评估和验收。

　　2012.01 获得口蹄疫病毒抗原多肽、融合抗原多肽及疫苗发明专利证书。

　　2012.02 通过GMP复验，获得后续五年的《兽药GMP证书》。