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经颅微电流刺激疗法 编辑

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经颅微电流刺激疗法

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经颅微电流刺激疗法 (CES) 是一种神经刺激形式,通过头部的电极提供小的脉冲交流电。 CES 用于治疗各种疾病,如焦虑、抑郁和失眠。 CES 已被建议作为头痛、纤维肌痛、戒烟和阿片类药物戒断的一种可能治疗方法,但几乎没有证据表明其对许多这些病症有效,而且用于急性抑郁症的证据也不足以证明其合理性。

医疗用途

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2014 年的 Cochrane 评论发现没有足够的证据来确定使用交流电的 CES 是否安全有效地治疗抑郁症。 FDA 在 2019 年 12 月得出了相同的结论。

2018 年的一项系统评价发现,证据不足以证明 CES 对纤维肌痛、头痛、神经肌肉骨骼疼痛、退行性关节痛、抑郁症或失眠具有重要的临床影响; 低强度证据表明焦虑症和抑郁症患者获益不大。

描述

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电极放置在耳垂、上颌骨-枕骨交界处、突或太阳穴上。

尽管 CES 历史悠久,但其基本原理和机制仍不明确。

1 mA(毫安)的 CES 刺激已显示可到达半径为 13.30 毫米的丘脑区域。 CES 已显示可引起脑电图变化,增加 alpha 相对功率并降低 delta 和 beta 频率的相对功率。

在电磁断层扫描功能MRI 研究中,CES 还显示可以到达大脑的皮质和皮质下区域。 已发现 CES 治疗会引起与精神疾病有关的神经激素和神经递质的变化:β内啡肽、促肾上腺皮质激素和血清素的大量增加; 褪黑激素和去甲肾上腺素适度增加,胆碱酯酶、γ-氨基丁酸和脱表雄酮适度或未量化增加,皮质醇适度减少。

历史

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低强度电刺激被认为起源于 18 世纪 Giovanni Aldini、Alessandro Volta 等人对人类和动物电流的研究。 阿尔迪尼 (Aldini) 早在 1794 年(在他自己身上)就进行了头电流实验,并在 1804 年报告了使用直流低强度电流成功治疗忧郁症患者的方法。

CES 最初是针对失眠而研究的,被称为电睡眠疗法; 它也被称为颅电刺激和经颅电疗。

由于治疗抑郁、焦虑和失眠的药物兴起,例如 1980 年代的百忧解和 1990 年代的安必恩,CES 并不是医生和患者所熟知的治疗方法。 在 2000 年代中期,医药品牌通用性和互联网广告的结合导致 CES 设备受到欢迎。 2011 年,这些设备受到了《华尔街日报》的媒体关注。

法规

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美国,CES 技术被美国食品和药物管理局 (FDA) 归类为 III 类医疗设备,必须由有执照的医疗保健从业者(即医生、精神科医生、护士从业者、心理学家)配药或根据其命令配药 、具有适当电疗执照的医师助理职业治疗师,具体取决于国家法规。 美国需要获得许可的医疗保健从业者的 CES 设备处方。 FDA 表示,有 11 种 CES 设备获准在美国上市。

经颅微电流刺激疗法

2014 年 6 月,FDA 宣布它已确定有足够的信息来建立特殊控制,并且这些特殊控制与一般控制一起将为 CES 设备的安全性和有效性提供合理的保证。 在此行动中,FDA 将撤回要求 CES 设备进行 PMA [上市前批准] 的提议规则和提议命令。 FDA 计划在未来发布建议命令,将 CES 设备重新分类为 II 类。

2019 年 12 月,FDA 宣布没有有效证据表明 CES 可用于治疗抑郁症,并要求进行新的试验。


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  1. 经颅微电流刺激疗法
  2. 医疗用途
  3. 描述
  4. 历史
  5. 法规

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