氩氦刀

　　概念

　　CRYOCARE冷冻手术系统中的CRYOCARE是美国ENDOCARE公司初测商标，意为“冷冻治疗”，音译“快尔克”。1999年10月，广州张积仁教授和赵国江博士将其命名“氩氦刀”，特指美国Endocare公司的Cryocare冷冻治疗产品，同时将美国Endocare公司发明的TargetedCryoablationTherapy（TCAP）译为“氩氦靶向治疗技术”。

　　Cryosurgery冷冻治疗（冷冻手术或低温外科），也称为Cryoablation（冷冻消融），Cryotherapy（冷冻疗法），CryosurgicalAblation（冷冻手术消融）等，是利用超低温选择性原位冷冻和摧毁病变组织的方法。

　　冻治疗是人类历史上最早使用的肿瘤微创消融技术，起源于19世纪中叶。1845年，科学家首次在实验室制出低温。英国医生JamesArnott于1845年用低至-24°C的冰盐水治疗溃疡性肿瘤，开创了近代冷冻治疗。1877年开始，空气、氧气、氢气和氦气被液化。1907年医生们使用?70°C的干冰（固态CO2）治疗皮肤和浅表肿瘤。1950年起温度更低的液氮（?196°C）取代干冰成为主要的冷媒，被直接注入各种肿瘤进行治疗。

　　现代冷冻治疗起源于1960年美国神经外科医生IrvingCooper和工程师ArnoldLee的合作。他们发明了新型探针状液氮冷冻器，冷冻脑组织。自此，使用液氮作为冷媒、加热氮气作为热媒的液氮冷冻设备被应用于治疗各种肿瘤。但液氮设备欠缺准确性、使用不方便和疗效欠佳使冷冻治疗陷于停顿。合肥凤凰肿瘤医院

　　冷冻治疗的复兴始于上世纪八十年代。现代冷冻治疗的-美国着名医学家GaryOnik和杰出的低温科学家-大学伯克利分校BorisRubinsky教授（UCBerkeley,CA,USA)合作，于1982年首次利用超声波为冷冻治疗定位和监测，开创了影像引导的冷冻治疗学（image-guidedcryosurgery），xxx提高冷冻治疗的准确性和可靠性。

　　冷冻治疗的真正突破始于1993年。美国ENDOCARE公司利用美国航空和航天总署NASA的数十项火箭和导弹技术专利，界上xxx了基于物理学焦耳-汤姆逊原理（Joule-ThomsonPrinciple）的低温手术系统CryocareSurgicalSystem。它使用常温的高压氩气作为冷媒，高压氦气作为热媒，功率强大、使用方便、定位准确、疗效确切，获得医学界的首肯。1999年当其首次进入中国时，由张积仁教授命名为氩氦刀（专指美国氩氦刀）。

　　 工作原理

工作原理

　　美国氩氦刀的工作原理是焦耳-汤姆逊原理，即当气体通过一个狭小的微孔从较高压力区域喷入较低压力区域时，将被节流。大多数气体节流后温度将下降，如氩气和氧气。而某些体，例如氢气和氦气，温度反而上升。

　　 治疗优势

　　1.临床适应证广

　　氩氦刀可进行几乎所有恶性和良性实体肿瘤消融、晚期大肿瘤姑息治疗，是目前各种局部消融方法中适应证最广的方法。

　　2.治疗效果确切可靠

　　氩氦刀治疗可由各种影像设备引导，定位方便准确，治疗过程实时显示，术后评价及时可靠。治疗靶区在各种影像设备下，均有极佳的可视性。冷刀内置的测温电偶和测温探针更可实时监测刀尖和靶区的温度。良好的术中影像和温度监测可肿瘤消融区的精确控制，提高成功率和减少并发症。

　　3.靶向治疗准确可控

　　治疗中靶区是可预见的和可重复的，比其他局部治疗手段更可靠和更可控，可术前计划、适形和术中监测。

　　4.灵活的多刀适形

　　氩氦刀可同时使用多达8把控制的冷刀治疗大肿瘤和多个肿瘤。它配备多种规格和形状的冷刀及测温探针，每把刀可形成0.5-10公分的冰球。适形和监测能力强，能确保xxx限度损毁癌变组织和保留正常组织。

　　5.完全的绿色疗法

　　对癌变细胞实行物理粉碎损毁，无焦化、凝固反应，而损毁的癌变细胞表面抗原可刺激人体免疫反应，是名副其实的“绿色疗法”。它不会摧毁胶元蛋白，不会组织的支撑结构和功能，从而使治疗可接近重要的结构，如大血管、肾盂或近气管处。

　　6.迅速止痛和除痛

　　急速冷冻可阻断神经通、痛觉传导，具有止痛、止血效应，是一种天然麻醉剂。美国FDA批准的美国氩氦刀最新适应证即是冷冻止痛，包括晚期病人癌痛治疗、术中和术后止痛。治疗中的不适可降至最低，并简化止痛要求（只需局麻），使病人很好适应和迅速恢复。

　　7.增强综合治疗效果

　　作为肿瘤综合治疗和个性化治疗的一环，美国氩氦刀可与手术、放疗、化疗、介入治疗、细胞生物及中医药治疗有机结合，即可治疗中配合，也可序贯治疗。它可快速消除肿瘤负荷，逆转肿瘤的耐药和免疫逃避，增强局部化疗、放疗的性，减轻其他疗法的副作用，提高肿瘤综合治疗效果。

　　8.微创治疗优势明显

　　对病人的损伤轻微，病人恢复快，可有效扩大适应证和消除病员对治疗的恐惧心理，能有效扩大病源和多科室治疗适应证，提高医院综合竞争力。

　　9.美国氩氦刀适应证

　　恶性实体肿瘤肝癌、肺癌、脑瘤、胰腺癌、甲状腺癌、前列腺癌、肾及肾上腺肿瘤、腹腔及盆腔肿瘤、骨肿瘤、软组织肿瘤、头颈及皮肤肿瘤、转移性胃肠肿瘤等实体肿瘤

　　10.良性肿瘤及良性增生病变

　　前列腺增生、乳腺肿瘤、血管瘤、肉瘤、子宫肌瘤、囊肿、疣、痔疮、癌前病变、口腔白斑病

　　11.止痛和除痛

　　 适应症

　　1.恶性实体肿瘤

适应症

　　肝癌、肺癌、脑瘤、胰腺癌、甲状腺癌、前列腺癌、肾及肾上腺肿瘤、腹腔及盆腔肿瘤、骨肿瘤、软组织肿瘤、头颈及皮肤肿瘤、转移性胃肠肿瘤等实体肿瘤

　　2.良性肿瘤及良性增生病变

　　前列腺增生、乳腺肿瘤、血管瘤、肉瘤、子宫肌瘤

　　3.使用科室

　　囊肿、疣、痔疮、癌前病变、口腔白斑病

　　肿瘤科、介入科、放疗科、胸外科、肝胆外科、普外科、泌尿外科、神经外科、妇科、皮肤科、乳腺科、

　　呼吸科、消化科、耳鼻喉科及直肠科

　　 方法对比.

　　1.化疗:可杀灭一定百分比的肿瘤细胞

　　抗癌药对正常细胞也有影响，患者治疗后会引发一系列副作用，如白细胞、血小板减少，血尿、免疫功能下降，容易并发感染等。短时间内容易让的肿瘤细胞再次增长繁殖以及转移。

　　2.放疗:和杀灭肿瘤细胞

　　(1)只对低分化癌效果较好，分化程度高的癌组织对放疗不。

　　(2)大多为体外照射形式进行，“敌我不分”，对人体正常细胞也会造成，损伤人体免疫系统。

　　(3)副作用严重，如骨髓（白细胞、血小板减少）、皮肤干燥、脱发、疲劳、食欲不振等，甚至引起部分功能。

　　3.中医疗法:远期疗效好副作用小

　　见效较慢。多用于手术或放疗不能治疗的姑息治疗。另一类以补益气血、调理脏腑，配合以上几类治疗方法。但对于中、晚期的患者，治疗作用不明显。

　　4.手术疗法:对于很多良性肿瘤，手术切除可获得痊愈

　　风险大（如脑、颈椎、心脏等部位），手术切除不干净、不彻底，对正常组织损伤大、出血大，淋巴、血液里的肿瘤细胞在内外诱因作用下将易引起复发和转移。

　　5.免疫治疗:远期疗效好副作用小

　　6.氩氦刀疗法

　　1.微创、安全、有效、无副作用。

　　2.有效防止肿瘤细胞血液转移。

　　3.提高抗肿瘤免疫能力。

　　4.可享医疗报销。

　　目前普遍应用于人体各种实体以及软性脂肪肿瘤的治疗。

　　 贡献

　　传统的低温冷冻治疗由于靶向性差、局部复发率高，主要用于中晚期肿瘤的姑息性治疗。氩氦超冷刀微创靶向治疗系统的出现，改变了对传统低温肿瘤治疗方法的认识。它具有操作简单，靶向性强，适应症广，治疗中靶区可以适时监测，术后可以立即评价,并且对病人损伤小，肿瘤消融效果确切等优势。2-10cm的肿瘤多数可一次治疗达到局部消融的目的,大于10cm的肿瘤可分次手术治疗或联合放疗，化疗,中医药治疗和免疫基因治疗，提高了中晚期肿瘤综合治疗的效果并且得到临床肯定。它是继射频，微波，激光，超声聚焦刀，伽玛刀，X-刀，中子刀之后又一新的肿瘤局部治疗手段。这项新技术的规范化治疗程序已为肿瘤患者提供了一种新的理想选择，使低温靶向冷冻治疗技术在肿瘤临床上得到广泛的应用。

　　一、氩氦超冷刀等体积冷冻为肿瘤根治性手术提供了机会

　　肿瘤组织由于含血量丰富，手术中出血，挤压是造成手术后早期转移的原因之一。氩氦超冷刀具有操作简便，超低温冷冻组织速度快、损伤小，不出血等特点。因而国内外已开始报告用于脑膜瘤，脑胶质瘤，肝癌等体积摘除。有研究资料表明手术切除前对肿瘤组织进行冷冻，可以减少手术中出血，防止术中肿瘤细胞扩散，有利于根治性切除。氩氦超冷刀术中定位准确，术中B超监测方便，实体肿瘤手术切除前对肿瘤组织进行超低温冷冻，瘤组织在冷冻状态下被切除是目前较理想的无瘤手术方法。同时有临床报告资料显示，术前对肺肿瘤组织实施冷冻，术后可以明显提高病人的免疫功能。与没有冷冻切除的对照组相比，病人转移和复发率减低，而存活期延长。

　　二、氩氦超冷刀靶向治疗为微创肿瘤外科提供了新的手段

　　肿瘤手术切除已成为目前临床首选治疗方法。然而手术创伤大，目前70%－80%以上的肿瘤病人入院确诊时已失去了常规根治手术治疗的机会。其中常见的原因有：病人肿瘤负荷较大，肿瘤转移，常规切除将影响脏器的正常功能；病人的身体状况或心肺等功能不能承受大的创伤性（开胸、开腹）手术。因而以彻底灭活肿瘤细胞消除肿瘤负荷为目的微创局部物理消融治疗手段可以为肿瘤临床提供新的选择。在局部治疗中手术疗效确切但损伤大，局部药物注射和介入治疗虽然损伤小，但疗效没有微创局部消融疗效好。氩氦超冷刀对病人的创伤小，恢复快治疗肿瘤多数不会对脏器的正常功能造成严重影响，可以在B超，腹腔镜，胸腔镜的引导下开展微创外科手术治疗，也可以在B超，CT、MR，X－线模拟定位机及X线透视引导下经皮穿刺实施靶向冷冻治疗。

　　三、氩氦超冷刀靶向冷冻治疗可以增强综合治疗的临床效果

局部治疗后亚临床病灶的处理以及局部治疗后治疗如何选择是肿瘤临床的重要问题。治疗疗效有赖于局部肿瘤负荷的消除，局部治疗疗效的维持也有赖于治疗的配合。氩氦超冷刀治疗能够快速消除局部肿瘤负荷，可以极大的提高化疗，免疫治疗，中药治疗及放射治疗的效果，为临床开辟了新的治疗和研究途径。巨大肿瘤合并脏器功能代偿不良不能耐受较大的手术及大面积瘤体消融治疗的中晚期患者；临床上常常以减体手术和减瘤负荷为目的姑息性冷冻治疗为主。对于主要瘤体实施冷冻或分次冷冻，可以部分缓解肿瘤消耗，减轻病情，改善患者的生活质量。对于主要瘤体冷冻后的病灶及影像学难以显示的亚临床病灶，冷冻治疗后综合治疗措施的应用尤为重要。临床研究结果表明，局部肿瘤组织冷冻后，对病灶局部药物注射，可以加强冷冻治疗效果，消除病灶。姑息性靶向冷冻治疗后放疗和化疗可以减少放化疗剂量和治疗时间，减少放化疗并发症的发生

　　四、氩氦超冷刀已逐渐成为不愿手术或不能手术肿瘤患者的xxx选择

　　美国国际肿瘤权威阿尔克尼总医院专家教授坦言：超低温治疗法是如此有效，我认为不出几年，它将开始成为治疗癌症的xxx选择。美国迪尼克斯医院凯教授说这种疗法对人体不象其他疗法那样具有创伤性，病人住院时间短，而且能确切的把癌细胞，是肿瘤患者的理想选择.

中国国家药监局批准氩氦超冷刀进入中国临床应用，中国著名的吴孟超院士、汤钊猷院士、郝希山院士、郭志教授及国内其他专家已先后应用此技术进行了20000多例中晚期肝癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌、脑肿瘤、前列腺癌、肾肿瘤等的治疗，取得了显著效果；特别在中国高发病种肝癌和肺癌方面，氩氦超冷刀冷冻治疗类似手术切除，但是病人损伤小，恢复快，为无法手术的患者提供了一种相对安全可靠的新方法。

　　五、氩氦超冷刀是晚期肿瘤患者的新希望

基于氩氦超冷刀的微创性及彻底摧毁实体肿瘤，对手术后复发、老年、身体虚弱者、不愿手术者，癌症扩散的患者，手术不能切除的大血管周围的肿瘤患者，放疗、化疗等治疗效果不佳或不再、其他治疗手段失败者，都还有机会进行氩氦超冷刀治疗，急速、xxx限度的减低肿瘤负荷，快速减轻痛苦，极大提高后续化疗，免疫治疗，中药治疗及放射治疗的效果并降低副作用，有效延长生命，提高生活质量。

　　 治疗肿瘤机理

　　1、小动脉和小静脉在速冻期结晶，解冻后血管内血液形成栓塞，缺氧将引起周边幸存肿瘤细胞的死亡，整个靶区的栓塞效应控制整个肿瘤边缘的再生和复发。

　　2、冰晶在微静脉及微动脉内形成，并在解冻期造成血管的破裂,缺血缺氧将引起幸存肿瘤细胞的死亡。

　　3、血管栓塞肿瘤细胞通过血液转移，2万例临床没有发现1例。

　　4,氩氦靶向治疗肿瘤后，患者白介素-2，白介素-6，肿瘤坏死因子和性抗体的水平分泌增加，分泌水平与冷冻靶区大小和时间有关。

　　5,氩氦靶向治疗肿瘤时，肿瘤组织细胞反复冻融，细胞破裂，细胞膜融解，从而促使细胞内和处于遮蔽状态的抗原。肿瘤细胞的坏死，使得肿瘤正常分泌的抗原停止分泌，肿瘤免疫状态解除。国内外许多研究均已证明：肿瘤患者血清肿瘤标志物如CEA，AFP，PSA的水平可以反映了肿瘤的增殖活性和患者的免疫状态。当患者接受氩氦靶向治疗后1-2周，血清肿瘤抗原水平显著下降，它不仅用于评价和监测氩氦靶向治疗的疗效，而且也可用于评估患者的免疫功能恢复情况。

　　 治疗的配合

　　治疗过程中涉及到两个问题，xxx个问题就是我们怎么能更精确地治疗肿瘤的部位。就好比汽车常用的GPS设备，我们能清楚自己到了哪里了。我们要在CT或者超声引导下做，而且可以实时。通过成像确定肿瘤，设备在CT的引导下，把氩氦刀介入到肿瘤所在的流体中，之后根据流体大小进行设计，比如有时候一把刀，有时候是多把刀。我们根据肿瘤大小，尽快地、全面地覆盖范围，这是氩氦刀的实时引导。第二个问题就是实时监测，比如说肿瘤治疗到什么程度了，我们什么时候终止治疗，什么时候加强治疗，我们根据实时图像上可以了解治疗范围，及时调整治疗时间和治疗刀的多少。

　　 临床应用

　　1.恶性实体肿瘤

　　肝癌、肺癌、脑瘤、胰腺癌、甲状腺癌、前列腺癌、肾及肾上腺肿瘤、腹腔及盆腔肿瘤、骨肿瘤、软组织肿瘤、头颈及皮肤肿瘤、转移性胃肠肿瘤等实体肿瘤

　　2.良性肿瘤及良性增生病变

　　前列腺增生、乳腺肿瘤、血管瘤、肉瘤、子宫肌瘤、囊肿、疣、痔疮、癌前病变、口腔白斑病

　　3.美国氩氦刀主要使用科室

　　肿瘤科、介入科、放疗科、胸外科、肝胆外科、普外科、泌尿外科、神经外科、妇科、皮肤科、乳腺科、呼吸科、消化科、耳鼻喉科及直肠科

　　 治疗肺癌

　　美国氩氦刀创造肺癌治疗新模式

　　·中国肺癌发病率：80-100/10万人口,占肿瘤41.4-59.6%

　　·CT，B超，X线及胸腔镜引导氩氦刀治疗肺癌

　　·经皮及术中使用扩大了肺癌手术适应症

　　·氩氦刀可与放化疗、免疫及中医药疗法结合

　　·美国氩氦刀治疗肺癌1万多例，消融率90%以上

　　·美国氩氦刀对肺癌治疗效果可靠，方法简便易行

　　·CT引导经皮穿刺氩氦刀治疗肺癌

　　 治疗前列腺癌

　　美国每天有超过100人死于前列腺癌。每年有18万新病例，治疗花费50亿美元。氩氦刀冷冻疗法提供了一个临床有效的方法。目前美国有400多家医院，1000多医生开展美国氩氦刀治疗前列腺癌，每年治疗上万例病人。最近所作的对120个接受氩氦刀治疗的前列腺癌病人的研究，早期活检证明99%的病人6个月时无复发，97%的病人12月时无复发。

　　·美国FDA批准氩氦刀治疗前列腺癌和前列腺增生

　　·氩氦刀治疗前列腺癌纳入全民医保(Medicare)

　　·美国氩氦刀治疗前列腺癌和前列腺增生临床特点：

　　·微创，无痛，并发症少，愈合快，疗效好优点

　　·目前美国400余家泌尿科医院安装使用

　　美国Derrick医生等在2005年召开的第69届AUA东南分会上发表了249个病人的回顾分析，其中88个有10年随访记录。他证明了氩氦刀治疗前列腺癌的有效性：

　　·10年无复发率：74%病人PSA<1.0ng/ml，85%PSA<2.0ng/ml

　　·尿失禁发生率：10%

　　·瘘管发生率:<0.5%

　　美国Chinn医生等在2005年召开的第15届国际前列腺癌会议上发表了氩氦刀治疗前列腺癌292个病人的回顾分析，其中49个有9年随访记录：

　　·93.8%无复发

　　·9年无复发：低危组88%，中危组74%，高危组50%