凯捷生物医药科技发展

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  公司发展   集团公司:成都圣诺科技发展有限公司其他子公司:成都圣诺生物制药有限公司  其集团公司成都圣诺集团的另一家子公司--成都圣诺生物制药有限公司拥有两个原料药GMP认证以及一个制剂生产认证,其他近百种产品中有41种在提交审核过程中。公司是行业内自成立以来最快通过sFDA审查的原料药生产企业。其胸腺五肽年生产能力可达100千克,生长抑素年生产能力可达30千克;冻干粉针剂于2009年9月通...

  公司发展

  集团公司:成都圣诺科技发展有限公司其他子公司:成都圣诺生物制药有限公司

  其集团公司成都圣诺集团的另一家子公司--成都圣诺生物制药有限公司拥有两个原料药GMP认证以及一个制剂生产认证,其他近百种产品中有41种在提交审核过程中。公司是行业内自成立以来最快通过sFDA审查的原料药生产企业。其胸腺五肽年生产能力可达100千克,生长抑素年生产能力可达30千克;冻干粉针剂于2009年9月通过GMP认证,年生产能力超1000万瓶。

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  成都凯捷:

  数十年来从事多肽药物研发的化学专家组成公司的核心领导层,将专业的科研贯穿企业各分支以及每一位员工,成都凯捷生物医药科技发展有限公司致力于成为亚洲科研实力xxx、xxx生产规模的API企业。2007年初,公司董事会吸纳了来自美国某大型制药企业的生产管理博士与英国剑桥大学生物系的化学家,优化的管理制度与生产流程将成都凯捷推向了一个新的高度。

  高技术

  成都凯捷客户求购前,需了解多肽合成供应公司提供的技术服务,包括:

  - 简单的、复杂

  - 线性的、环化

  - 长序列多肽,可至140个氨基酸

  - 小批量到大批量

  - 不同纯度范围的(脱盐的、>75%、>85%、>90%、>95%、>98%)

  - 多种修饰 (接入生物素磷酸化、染色标记等等)

  - 药用的

  - 不同规格的纯化

  - 蛋白质连接

  优质量

  符合产品要求:供应商须有严格的生产管理与质量审核机制,是提供优质肽产品的保障。如下检测报告:

  - 高效液相色谱分析图

  - 质谱图

  - 合成报告

  - 核磁

  - 红外

  - 紫外

  - 元素分析

  - 水分含量测定

  - 氨基酸分析

  高效率

  最短的供货周期:成都凯捷生物医药科技发展有限公司建有多个万级、十万级生产车间,并配备有国内数量最多的美国进口多肽合成设备(CSBio全自动多肽合成仪20台,包含公斤级合成设备14台,多通道研发设备2台,)有利的保障了大批量客户的产品需求。 同时专业高效的作业体系--研发与生产车间分三班工作制24小时不间断作业,力求在最短时间内为客户呈递优质的多肽产品。 国内国际金牌速递客户,成都凯捷在指定交货周期内将产品送达您的手中。

  优服

  全方位技术咨询:供应商须提供24小时服务热线销售工程师与多肽合成实验室组成的服务团队及时为您解答订购疑问以及多肽数据的咨询服务。

  产业化

  价格xxx竞争力:供应商须达到产业化的原料药产品,在高质量的同时将合成消耗降至最低,从而突显的价格优势。其医药级多肽固相合成的生产完全符合USP、EP或CP的要求,单批次产量达Kg级。

   企业历程

  里程碑:

  2001年 成都凯捷生物医药发展有限公司的集团公司,成都圣诺科技发展有限公司正式成立。其核心人员即后期集团各部门的管理人员,均为国内大型生物制药企业的力量,是中国最早一批从事多肽医药产业研发与化工生产的研发人员。

  同年将固有的多肽合成技术与国内成功研发的产品进行有机整合,为今后的实验室建设与新项目研发生产做完善的准备。

  2002年 成都圣诺科技发展有限公司小型实验室装修成功,同时购进了公司最初一批研发设备。2002年9月,公司部分研发人员与美国南加利福尼亚大学化学系进行技术交流,将国际前沿的多肽合成方法与研发视点带入国内,也更明确了公司研发实力xxx的发展重点。

  2003年 成都凯捷生物医药发展有限公司成立,其业务以多肽产品研发、客户肽定制合成为主。实验室新增3间,实验人员已增至12人。年底,公司引入第二批设备,包括美国进口CSBio全自动多肽合成仪与多通量合成仪,以适应不断扩大的定制合成业务。

  2004年 集团下属的成都圣诺生物制药有限公司成立,发展重点为多肽原料药的生产。公司的胸腺肽、胸腺五肽以及生长抑素等原料产品均已形成一套完整且先进的工艺流程,在中国多肽领域有口皆碑!

  2005年 集团新增投资七千万元人民币,在大邑工业园区购买总占地十余公顷的厂区,建设新厂房。同时进行全方面的整合与营销,参展国际多肽行业会议与原料药展会,将凯捷品牌推广至世界各地。

  成都吉诺化工有限公司成立,主要开展氨基酸以及树脂、化工原料的生产项目,集团继续从各高校新引进相关专业本科、研究生作为培养力量。

  2006年 集团已完成新厂区建设并于同年验收合格,搬迁至大邑工业园区。新厂区分三个规划区域,生产区拥有十万级多肽合成车间,客户肽定制合成车间,原料药车间、制剂生产车间等。

  2007年 集团开始筹备相关药品的审批工作。年初,凯捷公司吸纳了来自美国某大型制药企业的生产管理博士与英国剑桥大学生物系的化学家,采用优化的管理制度与生产流程将成都凯捷推向了一个新的高度。同年,成都圣诺科技成为四川省发展最快的企业之一。

  2008年 成都凯捷生物医药科技发展有限公司成为美国十二家当地药厂的长期原料供应商。并与欧洲、印度等地的进口商签署供应合作协议。年内参展巴西CPHI,欧洲CPHI并赞助美国多肽会议,均取得理想效果。

  同年,胸腺五肽原料药获得GMP认证证书。

  2009年 成都凯捷进出口贸易有限公司成立,该子公司的成立更好的适应了集团业务的国际化发展要求。同年圣诺生物制药有限公司新增获得一个原料药与一个制剂GMP认证证书,同期公司将继续新增申报20余个产品。

  当年,成为印度xxx的多肽原料药进口制造商之一。公司FDA生产车间建设启动,预计2011年建成并接受美国FDA与中国sFDA双向认证。

   国内相关公司

  吉尔生化(上海)有限公司 杭州中肽生化有限公司

  中科亚光生物科技有限公司

  神隆

  广州百奥泰

  苏州中科天马肽工程中心有限公司

  南京金斯瑞生物科技

  上海瀚鸿科技有限公司

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