安科生物工程

　　公司简介

　　安徽安科生物工程(集团)股份有限公司系经安徽省体改委皖体改函[2000]77号文及安徽省人民皖府股字[2000]第34号批准证书批准，由安徽安科生物高技术有限责任公司原有股东作为发起人，以有限公司截至2000年8月31日经审计的账面净资产2,404.38万元按1.0018:1的比例折为2,400万股，依法整体变更设立的股份有限公司。 2009年7月，经安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2009年xxx次临时股东大会决议，并经中国证券监督管理委员会证监许可[2009]959 号文核准，本公司于2009年9月向社会公开发行股票2,100万股，同年10月在深圳证券交易所挂牌上市。

　　 经营范围

　　自行研制、生产的生物制品、医药(基因重组制品、凝胶剂)及其原料、生化制品的出口和与公司生产、科研相关的原辅材料、机械设备、仪表仪器与零部件的进口(特殊的除外);药物、诊断试剂(体外诊断试剂)、生物技术和生化工程的原料及产品的研制、生产、销售，技术转让、服务。

　　 上市情况

　　公司全称:安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

　　股票简称:安科生物

　　证券代码:300009

　　交易市场:创业板

　　总 股 本:8400万股

　　发行总量:2100万股

　　所属行业:生物制品业

　　上市时间:2009年10月30日(首批创业板上市股票)

　　 公司概况

集团公司核心企业安科生物一直专注于细胞工程产品、基因工程产品等生物技术药品的研发和核心技术能力的构建。先后承担了国家863计划、国家科技攻关、国家重点火炬计划及省级科技攻关项目10余项，自主研发xxx新药近10个。先后荣获国家科技进步三等1次、安徽省科技进步一等3次、安徽省科技进步二等1次、省突出贡献2次、安徽省重大科技成就1次。

　　 产品和服务

　　企业安徽安科余良卿药业有限公司是安科生物重组百年中华老字号中药企业余良卿而成立的。生产橡胶膏剂、合剂、颗粒剂、硬胶囊剂、酊剂、软膏剂、膏药剂等七种剂型三十多个中药品种。

企业安徽安科恒益药业有限公司是专业从事药品制剂生产的企业，主要剂型有片剂、胶囊剂、颗粒、糖浆剂、膏滋剂、散剂、口服溶液剂等7个剂型。主要品种有:头孢克洛分散片、贝诺酯分散片、阿奇霉素散剂、阿莫西林颗粒、头孢胶囊、颗粒、头孢拉定胶囊、氨咖胶囊等 57个品种。

　　 公司科研

近年来安科生物在基因克隆技术制药常用的工具酶，基因克隆技术制药常用质粒载体和噬菌体载体，基因工程药物目的基因制取，目的基因与克隆载体的体外重组，重组克隆载体引入受体细胞，目的重组克隆的筛选、鉴定与分析，目的基因在宿主细胞中的表达都形成了自己的比较优势。主导产品重组人干扰素α2b安达芬系列制剂、重组人生长激素安苏萌、抗精子抗体检测(MAR法)试剂盒安思宝均由安科自主研发，畅销全国并出口十多个国家和地区。其中安达芬是我国xxx个国产化干扰素α2b产品，国家863计划安思宝是国际上xxx个商品化的MAR法抗精子抗体检测试剂。目前有国家科技攻关项目PEG栝楼根天花粉蛋白、一类新药重组人白蛋白融合干扰素、PEG-重组人生长激素等多个项目正在研发当中。

目前，安科生物正在积极筹备建设安徽生物技术及新医药创新创业孵化中心，这个中心从资金筹措到管理将完全采用市场化模式筹建和运作。建成后的孵化中心将为我省生物技术及新医药研究提供崭新的公共技术平台，并通过中心的孵化作用培养出一批具有较强自主创新能力的生物技术和新医药研究和产业化企业。

　　 组织机构 研发中心

主要职责: 负责新产品的研制与开发，科研立项并组织实施科技攻关;负责组织新药临床试验、完成新药注册;为公司市场、生产、质控提供技术支持;负责科技情报资料、科研档案的管理及技术保密工作;负责对外学术交流及生物工程学会、生物学工作;负责技术中心博士后科研工作站实施工作及硕士研究生的培养工作。

　　 技术中心

　　主要职责:组织实施集团新产品的产业化;组织实施集团现有品种的技术和升级;负责解决集团现有品种在生产过程中出现的工艺及质量问题。

　　 新产品引进委员会

　　主要职责:对公司新产品引进的相关技术法规及市场情况投入产出比进行综合评估;为新产品引进工作提出指导性的意见和;组织和参加新药引进，并对拟引进的项目进行评估和表决。

　　 采购供应部

　　主要职责: 根据公司制定的年度生产计划制定原辅材料的采购计划并实施，负责生产设备的采购，负责公司工程项目建设招标，负责原辅材料库的管理工作。

　　 生产部

主要职责: 负责公司制定的年度生产计划的具体落实，负责生产过程中各项管理制度和标准操作规程的实施，配合质量部门组织各项验证工作，负责安全生产工作及生产统计。

　　 总工程师办公室

　　主要职责: 协助总工程师制定公司创新规划，实施技术创新工程，负责公司各项技术管理和技术，负责公司知识产权工作。

　　 质量部

　　主要职责: 全面负责公司及子公司GMP、GSP管理和实施，负责生产质量各项管理制度和规程的制定、修订，并负责监督实施;负责原辅、包装材料、中间体、半成品、成品的质量监督及生产质量评价，产品出厂放行的审核和批准，负责员工的专业技术培训和GMP、GSP知识培训;负责产品质量信息与用户意见的的收集、处理，不良反应的收集、;负责联系上级药监部门，定期向药品监管部门汇报药品质量情况。

　　 质量控制部

　　主要职责: 负责根据国家标准起草原、辅包装材料、中间体、半成品和成品的质量标准及检验操作规程;负责原、辅、包装材料、中间体、半成品及成品的质量指标的检验;负责生产和工艺用水的监测，生产用物料和取样及产品留样观察工作;负责实验动物中心的日常管理工作;协同质量部门实施检验仪器、检验方法的验证、确认;配合研发中心完成科研课题及产品开发有关的检验任务。

　　 后勤保障部

　　主要职责: 负责公司的办公用房、厂房、水电、消防等设施、设备的维修、保全管理等;负责配合质保部等部门进行各项验证工作，提供水、电、汽公用设施和设备的支持和服务工作。

　　 国际贸易部

　　主要职责: 负责本公司产品的出口及与国内外贸易公司的出口合作工作，办理产品在国外注册登记手续等相关业务;负责公司直接从国外进口设备、仪器和原料等的采购合同的签定、对外支付、免税、清关等相关事宜;负责公司外文网站的建设与管理工作;负责公司外宾的接待工作。

　　 销售分公司

　　主要职责: 负责市场的网络建设与管理及年度销售政策的制定工作;负责集团国内市场的策划和产品销售;负责组织和实施各种市场学术推广活动;负责市场人才的招聘培训及离职人员的交接工作;负责收集和处理用户意见。

　　 人力资源部

主要职责: 负责公司各项人力资源管理制度的建立、实施和修订;负责公司人员的招聘、录用、培训、调动、考核、辞退、惩及实习生的管理;负责劳动合同、薪资及社会保险工作;负责职称申报工作;负责人事档案管理工作。

　　 办公室

主要职责: 负责公司行政事务及考勤工作;负责文书处理、文档保管及公章管理;公司公共关系并组织接待工作;负责安全、消防工作;负责文明及创建工作、绿化及保洁工作;负责督促检查各部门办公室的整洁卫生工作。

　　 财务部

　　主要职责: 负责制定、修订公司财务内控制度并推动其实施;负责制定公司年度财务预算，开展财务分析活动;负责日常会计核算、财务管理工作并提交财务报告;参与公司重要事项的分析和决策，为业务经营、业务发展及对外投资等事项提供财务方面的分析和决策依据;根据授权负责资金的筹集、调动、;负责纳税申报、缴纳与税务筹划;完成董事会安排的重大投资项目和经营活动的风险评估、指导、和财务风险控制;负责仓库产成品和原辅材料的出入库管理。

　　 集团审计部

主要职责: 负责参与建立完善公司的相关内部控制制度，定期对公司及各子公司的预算、财务收支计划的执行情况、经济指标的完成情况、对外投资或资产处置、资金调度及其他重要经济业务事项和内部控制的执行情况进行审计监督并发表意见和，根据授权对公司及各分支机构的主要负责人实施在职或离职经济责任审计并发表意见;根据董事会要求对有关经营中的重要问题开展审计。

　　 企业策划部

　　主要职责: 负责企业CI系统的建设、开发及监督执行;负责广告计划拟定(创意策略、整合策略、媒介策略)，广告计划执行及效果评估;负责大型活动(EVENT)企划、执行，负责公关(PR)服务(包括新闻、消费者、经销商或客户要求特定对象);负责公司局域网建设、开发、管理及。

　　 经营情况

2009年，安科生物全体员工，同心同德、锐意进取，将公司的科研、生产、销售和企业管理等各项事业都推上了一个崭新的台阶。报告期公司实现营业总收入为19,064.40万元，比去年同期增长21.83%;营业利润为4,575.01万元，比去年同期增长13.08%;利润总额为5,124.86万元，比去年同期增长21.62%;归属于母公司股东的净利润为4,457.05万元，比去年同期增长28.99%。上述指标增长的主要原因是公司主营业务发展良好，公司积极推进品牌建设，市场规模扩大，经营业绩按照预期持续增长。2009年，公司加大了主营产品的营销推广力度，市场规模和人均销售额均取得较大幅度增长。全年实现生物制品销售12,267.13万元，较上年增23.03%，实现中成药销售3,666.07万元，较上年增18.36%，实现化学合成药销售3,082.86万元，较上年增20.18%。报告期内，公司的新产品开发工作取得了很大的进展，本年度，公司取得了瘦素诊断试剂盒、P185肿瘤蛋白检测试剂盒两个新产品的生产批件，预充式重组人干扰素α2b注射液300万IU、600万IU，重组人生长激素6IU、10IU、16IU五个新剂型或新规格的生产批件，是公司成立以来取得生产批件最多的一年，为今后销售业绩的提升打下了的基础。其它在研的近10个研发项目也都取得了不同程度进展，本年度，公司共申请发明专利5项、新型实用专利2项。2009年9月，公司首次成功发行2,100万社会股，共募集资金3.57亿元。10月30日，安科生物作为首批创业板企业之一在深圳证券交易所成功挂牌上市，使公司的综合实力和品牌价值得到了极大提升，募集到的资金为安科今后的新产品开发、产能和市场扩张提供了充足的资金。监管部门对创业板上市公司的严格监管对于提高公司的规范运作和治理水平将会起到很大的促进作用。报告期内，两子公司合计实现销售收入6,748.93万元，净利润818.32万元，财务状况得到明显改善。

　　 主营业务

自行研制、生产的生物制品、医药(基因重组制品、凝胶剂，药品生产许可证有效期至2010年12月31日)及其原料、生化制品的出口和与公司生产、科研相关的原辅材料、机械设备、仪表仪器与零部件的进口(特殊的除外);药物、诊断试剂(体外诊断试剂，药品生产许可证有效期至2010年12月31日)、生物技术和生化工程的原料及产品的研制、生产、销售，技术转让、服务。(以上经营范围中需要许可证的凭许可证经营)

　　 发展历程

　　1994年 安徽安科生物高技术公司成立;

　　1994年 人α-干扰素单克隆抗体研制及应用获 安徽省科技进步一等;

　　1995年 人α-干扰素单克隆抗体研制及应用获 国家科技进步三等; 获安徽省突出贡献(科技重);

　　1996年 人α-干扰素单克隆抗体亲和层析胶获 xxx新产品证书;

　　1997年

　　注射用重组人干扰素获 国家新药证书、生产批文(二类新药);

　　基因工程人干扰素α2b获 安徽省科技进步一等;

　　1998年 注射用重组人干扰素α2b获 国家重点新产品证书; 列入xxx重点火炬项目;

　　1999年

　　注射用重组人生长激素获国家新药证书、生产批文(二类新药);

　　重组人干扰素α2b生产车间获得 国家药品GMP认证证书;

　　重组人生长激素生产车间获得 国家药品GMP认证证书;

　　重组人生长激素项目列入 国家创新基金项目。

　　2000年

　　注射用人干扰素α2b注射液获国家新药证书。 干扰素α2b水针剂获准生产。

　　公司研制开发的国家一类新药基因重组葡激酶通过省科技厅主持的鉴定，并获安徽省九五科技攻关重大计划(追加)经费资助50万元。

　　公司研制开发的四类新药干扰素α2b软膏、滴眼剂、栓剂同时获准进入临床验证。

　　安科生物基因工程药物产业化开工典礼在合肥高新技术产业开发区隆重举行。

　　经安徽省人民批准，安徽安科生物高技术有限责任公司正式改制为安徽安科生物工程股份有限公司。

　　首届安徽科技论坛生命科学和生物技术与安徽社会经济发展研讨会在肥召开，宋礼华总经理以研讨会和组委会主任双重身份，主持论坛开幕式并作了《科技创新与生物医药产业化》的专题报道。

　　注射用重组人干扰素α2b工业化生产研究获安徽省科技重。

　　注射用重组人生长激素的研制荣获安徽省科技进步一等。

　　2001年

　　安科公司参加了在展览馆举办的首届民营企业科技创业创新回展。全国政协副等领导同志亲临安科公司展台参观。

　　科技部火炬司领导和专家来公司调研国家重点火炬计划项目注射用重组人干扰素α2b工业化生产研究实施情况，专家组对项目实施后所取得的良好经济效益和社会效益给予了极高评价。

　　安徽基因工程药物研制重大突破:国家一类新药注射用基因重组葡激酶获准进入临床实验。标志着安徽省九五科技攻关项目重组葡激酶的研制和开发取得重要进展。

　　宋礼华总经理出席中国科协第六次全国代表大会，与来自全国各地的1000名科技精英一同为我国的和现代化建设开创新业绩共谋大计。

　　安科生物基因工程产业化顺利落成并交付使用。安科公司与百年中药老企业安庆余良卿药业有限责任公司合资签约仪式在古城安庆隆重举行，以生物工程和新医药产业研发为主的高新技术企业与百年老字号喜结连理。

　　公司研制的重组人干扰素α2b乳膏获国家药品监督管理局颁发的四类新药证书。

　　安徽安科余良卿药业有限公司在安庆正式揭牌。

　　注射用重组人生长激素的研制和开发通过国家创新基金项目验收。验收组专家认为，该项目的实施对我国基因工程药物产业化的发展起到了积极的推动作用。

　　公司研制的国家一类新药抗精子抗体检测试剂盒报送中国药品生物制品检定所检定合格。

　　省举办新闻发布会，宣布安科公司捐赠100万资助安徽省自然科学研究，这是省自然科学基金收到来自企业的首笔捐款。

　　下萨克森州州长西格玛.加布里尔率州及工商经贸界人士代表团一行60余人，对安科公司进行了友好访问。

　　安科生物学金设立及颁仪式在安科公司隆重举行，来自安徽大学生命科学学院的33名同学接受了首批安科生物学金。今后安科每学年都将向安徽大学、安徽医科大学、安徽农业大学等高校部分专业的研究生和本科生颁发安科生物学金。

　　公司新厂区冻干粉针和乳膏车间一次性通过国家药品GMP认证。

　　副部长、中国长驻联合国代表王英凡率驻外使节一行30余人来安科公司考察。

　　2002年

　　安达芬被列为2001年度安徽省名牌产品

　　宋礼华总经理当选新世纪首届安徽十大经济热门人物

　　宋礼华总经理被中国侨联授予科技进步带头人荣誉称号

　　安科生物收购铜陵恒益药业有限公司签约仪式在铜陵举行

　　安徽省2001年度民营企业百强公布，安科公司名列前茅

　　安科公司被授予2001年度合肥市私营企业纳税大户称号

　　安徽安科生物工程股份有限公司博士后科研工作站正式揭牌

　　安科余良卿药业有限公司产业化，安科恒益药业有限公司产业化分别在安庆和铜陵同时开工建设。

　　国家四类新药，重组人干扰素α2b乳膏获准正式生产。

　　以安徽安科生物工程股份有限公司为核心企业的安徽安科生物医药集团成立，安科生物向集团化大企业的目标迈出了可喜的一步。

　　以化学合成药研发生产为主的安徽安科新星药业有限公司挂牌开业，标志着安科生物产业化领域又有了新拓展。

　　国家四类新药基因工程干扰素α2b栓，滴眼液获准生产。

　　安科公司年产1000万只基因工程干扰素α2b项目被安徽省人民授予安徽省高技术产业示范项目。

　　安科公司自主研发的国家一类新药项目抗精子抗体(MAR法)试剂盒跻身863计划引导项目。

　　2003年

　　宋礼华总经理当选全国十届代表。

　　抗精子抗体检测试剂盒被列为国家重点技术双高一优项目。

　　安科公司与中华医院管理学会在联合举行关注，关爱医务工作者赠药仪式。

　　安科公司治疗艾滋病药物栝楼根天花粉蛋白的研究与开发被列为国家科技攻关项目。

　　安科生物工程股份有限公司被评为全省民营企业20强。

　　宋礼华总经理被省委省授予优秀民营企业家称号。

　　安科生物、安科余良卿向安徽、江苏、河南、湖北、四川洪涝灾区捐赠价值100万元急需药品。

　　在安徽省科协七届一次会议上，宋礼华董事长当选省科协副。

　　安科通过省总工会向考取全国重点大学的特困职工子女资助10万元学费。

　　抗精子抗体试剂盒获国家新药证书。

　　安科荣获合肥高新区实施火炬计划优秀企业。

　　中央局常委、全国常委会委员长来安科视察。

　　2004年

　　中央局常委、中央委员会视察安科公司

　　安科抗精子抗体检测(MAR法)试剂盒通过国家863项目验收

　　公司中药新产品克痤隐酮凝胶(安芙平)取得新药证书及生产批件，顺利投入生产

　　2005年

　　董事长宋礼华因其对安徽生物工程技术研究和产业化开发，以及对安徽科研体制所做的大胆探索而荣获安徽省委、省颁发的安徽省重大科技成就

　　原中央局常委、中央委员会尉建行同志视察安科公司

　　安科生物荣登安徽省民营科技企业十强排行榜第四名

　　安科公司研发中心承担拥有自主知识产权的国家科技攻关项目聚乙二醇化天花粉蛋白药物及其制备方法 发明专利公开

　　2006年

　　宋礼华董事长当选二○○五年度xxx魅力新徽商

　　陈至立国务委员来安科公司考察企业自主创新工作

　　安科余良卿通过国家商务部中华老字号认证

　　安徽安科生物工程(集团)股份有限公司入选全国百家优秀民营科技企业，宋礼华董事长当选全国优秀民营科技企业家

　　安苏萌被列为安徽省名牌产品

　　2007年

　　安科生物入选合肥市民营企业纳税十强

　　安达芬新剂型获安徽省科技进步二等

　　宋礼华董事长荣获中国侨联科技创新人才

　　天花粉蛋白项目获国家发明专利授权

　　安苏萌通过安徽省名牌产品复审

　　安达芬通过安徽省名牌产品复审

　　安科生物入选安徽省首批 115产业创新团队

　　2008年

　　宋礼华董事长当选第十一届全国代表

　　安科向四川地震灾区捐赠百万药品，用于抗震救灾。

　　安科通过国家高新技术企业认定

　　安科被认定为安徽省著名商标

　　安科被评为安徽省首批友好型企业

　　安科重组人干扰素α2b重大生产技术项目被列为国家首批重大新药创制项目

　　2009年

　　安科被评为安徽省创新型企业

　　安科生物首次公开发行股票并在创业板上市成为xxx批中国创业板上市企业