膳食补充剂

膳食补充剂是旨在当作为丸剂、胶囊、片剂或液体通过口服补充饮食制成品。补充剂可以提供从食物来源中提取的营养素，也可以单独或组合提供合成的营养素，以增加其消费量。营养化合物的类别包括维生素、矿物质、纤维、脂肪酸和氨基酸。膳食补充剂还可以包含尚未被证实对生命至关重要的物质，但以具有有益的生物学作用而上市销售的物质，例如植物色素或多酚。动物也可以是补充成分的来源，例如来自鸡或鱼的胶原蛋白。这些也可以单独出售或组合出售，也可以与营养成分组合使用。在美国和加拿大，膳食补充剂被认为是食物的一部分，并受到相应的监管。在欧盟委员会还建立了统一的规则，以帮助确保食品补充剂的安全和适当的标签。

创建一个估计2015年产值为370亿美元的产业，仅在美国就销售超过50,000种膳食补充剂产品，其中约50％的美国成年人口消费膳食补充剂。多种维生素是最常用的产品。对于那些无法均衡饮食的人，美国国立卫生研究院指出，某些补品“可能有价值”。

除非食品补充剂在批准或授权之前作为食品或膳食补充剂销售，否则不得将其作为新药，抗生素或生物制剂进行批准或授权进行研究。根据DSHEA，除药物定义目的外，膳食补充剂被视为食物。”

根据DSHEA，膳食补充剂是口服的，主要由其定义：常规食品（包括代餐食品）、医疗食品、防腐剂或药物。打算用作鼻喷雾剂或局部用作乳液的产品不符合要求。FDA批准的药物不能作为膳食补充剂的成分。补充产品包括或含有维生素，营养必需矿物质、氨基酸、必需脂肪酸和从植物或动物、真菌或细菌或益生菌中提取的非营养物质、活细菌。膳食补充剂成分也可以是天然物质的合成复制品（例如褪黑激素）。所有含有这些成分的产品都必须标记为膳食补充剂。与食品和药物不同，制造或销售膳食补充剂无需政府批准；制造商确认膳食补充剂的安全性，但政府未确认；而不是要求进行风险收益分析来证明该产品可以像药物一样出售，这种评估仅由FDA用来确定膳食补充剂是不安全的，应从市场上撤出。

维生素是有机化合物由所需有机体作为一个重要的营养物中的限制量。一种有机化合物（或一组相关的化合物）在无法由有机体合成足够量的情况下称为维生素，必须从饮食中获取。该术语既取决于环境又取决于特定的生物。例如，抗坏血酸（维生素C）是类人猿、人类、豚鼠和蝙蝠的维生素，而其他哺乳动物则不是。对于从太阳或人工来源充分暴露于紫外线的人们来说，维生素D并不是必需的营养素，因为他们随后会在皮肤中合成维生素D。人类的饮食中需要13种维生素，其中大多数实际上是一组相关分子“维生素”（例如，维生素E包括生育酚和生育三烯酚，维生素K包括维生素K ₁和K ₂）。列表：维生素A、C、D、E、K、硫胺素（B1）、核黄素（B2）、烟酸（B3）、泛酸（B5）、维生素B6、生物素（B7）、叶酸（B9）和维生素B12 。维生素摄入量低于推荐量可能会导致与维生素缺乏症相关的体征和症状。健康和食用营养充足的人作为膳食补充剂食用时，几乎没有有益的证据。

矿物质是生命中必不可少的外源性 化学元素。四种矿物质：碳、氢、氧和氮，是生命必不可少的，但它们在食物和饮料中无处不在，因此不被视为营养物质，也没有建议的矿物质摄入量。对氮的需求通过蛋白质的需求解决，蛋白质的需求由含​​氮氨基酸组成。硫是必不可少的，但对于人类而言，硫本身并没有被建议摄入。相反，针对含硫氨基酸蛋氨酸和半胱氨酸确定了推荐的摄入量。有提供硫的饮食补品，例如牛磺酸和甲基磺酰甲烷。

所需的必需营养矿物质对于人类来说，按重量计在顺序列出地处于推荐膳食供给量或适宜摄入量是钾、氯、钠、钙、磷、镁、铁、锌、锰、铜、碘、铬、钼、硒和钴（最后一种作为维生素B ₁₂的成分）。还有一些其他矿物质对某些动植物至关重要，但对人类可能是必不可少的，例如硼和硅。必需和据称必需的矿物质分别作为饮食补充剂与维生素和其他矿物质组合销售。

尽管一般来讲，不允许饮食补充剂的标签和销售声称具有疾病预防或治疗的意义，但美国食品药品监督管理局（FDA）已对某些食品和饮食补充剂进行了科学审查，得出结论认为存在重要的科学共识，并特别发表了允许健康的字样。最初的一项允许对钙饮食补充剂和骨质疏松症提出健康要求的裁决后来被修改为包括有或没有维生素D的钙补充剂，于2010年1月1日生效。允许的措辞示例如下所示。为了符合钙的健康要求，膳食补充剂必须包含至少20％的参考膳食摄入量，对于钙而言，这意味着至少260毫克/份。

• “作为均衡饮食的一部分，一生中充足的钙可以减少骨质疏松症的风险。”
• 作为健康饮食的一部分，足够的钙以及体育锻炼可以减少以后发生骨质疏松症的风险。”
• “作为均衡饮食的一部分，一生中充足的钙和维生素D可以降低骨质疏松症的风险。”
• 作为健康饮食的一部分，充足的钙和维生素D以及体育锻炼可以降低以后发生骨质疏松症的风险。”

同年，欧洲食品安全局（European Food Safety Authority）批准了膳食补充剂对钙和维生素D的健康声称，并通过减少骨质流失降低了骨质疏松性骨折的风险。美国FDA还批准了针对各种健康状况的钙，硒和吡啶甲酸铬的合格健康声明（QHC）。QHC具有科学证据，但不符合授权的健康声明所要求的更为严格的“重大科学协议”标准。如果膳食补充剂公司选择提出此类要求，则FDA规定在标签和营销材料中使用的QHC的确切措辞。措辞可能很繁琐：“一项研究表明，摄入硒可以降低女性罹患膀胱癌的风险。但是，另一项较小的研究表明，其风险并未降低。根据这些研究，FDA得出结论，硒补充剂是否可以降低女性患膀胱癌的风险。”

补充含蛋白质，无论是现成的饮料或粉末混入水中，被销售作为辅助人们从疾病或受伤中恢复，那些希望挫败少肌症的老年，运动员谁相信，剧烈的体力活动增加蛋白质的需要量的人希望在减肥的同时xxx限度地减少肌肉损失，即在进行蛋白质节约改进的快速和谁想要增加肌肉的大小、性能和外观的人。乳清蛋白是一种流行的成分，但产品中也可能包含酪蛋白、大豆、豌豆、大米蛋白。

根据美国和加拿大饮食参考摄入量指南，成人蛋白质推荐饮食津贴（RDA）是基于每千克体重0.8克蛋白质。该建议适用于久坐不动的人。科学评论可以得出结论，高蛋白饮食与运动相结合，会增加肌肉质量和力量，或得出相反的结论。国际奥委会建议力量和耐力运动员的蛋白质摄入目标为每天约1.2-1.8 g / kg体重。一项评论提出xxx每日蛋白质摄入量约为能量需求的25％，即约2.0至2.5 g / kg。

可以将与膳食补充剂市售的相同蛋白质成分掺入进餐替代品和医疗食品中，但其管理和标记与补充剂不同。在美国，“代餐”产品是食品，并带有相应标签。这些通常包含蛋白质、碳水化合物、脂肪、维生素和矿物质。可能存在诸如“蛋白质的良好来源”，“低脂肪”或“不含乳糖”之类的内容主张。同样设计为营养完整的医疗食品，是在医生或其他持牌医疗保健人员照料的情况下使用的。

蛋白质是氨基酸链。这些蛋白原氨基酸中的9种被认为是人体必需的氨基酸，因为它们不能由人体从其他化合物中产生，因此必须作为食物摄入。已经建立了建议的摄入量，以毫克/千克体重/天表示。其他氨基酸对于某些年龄或医疗条件可能是有条件必需的。氨基酸可以单独或组合形式作为膳食补充剂出售。补充支链氨基酸亮氨酸、缬氨酸和异亮氨酸的要求是为了刺激肌肉蛋白合成。对文献的审查得出结论，此主张是没有根据的。在老年人中，仅添加亮氨酸会导致瘦体重适度增加（0.99 kg）。食用足量的非必需氨基酸精氨酸被认为是一氧化氮（一种血管扩张剂）的合成的供体。审查确认血压降低。牛磺酸是一种流行的膳食补充剂成分，声称具有运动表现，从技术上讲不是氨基酸。它是由氨基酸半胱氨酸在体内合成的。